1000—10万级洁净室的气流组织方向和100级以上的洁净室不同，室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流，它主要靠洁净的气流不断稀释室内空气，将室内的污染逐渐排出，来实现净化。
不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来表现的。
■ 美国联邦标准（usa federal standard）209e（1992年）
洁净度级别 | 粒 径(um) | | | 0.1 | 0.2 | 0.3 | 0.5 | 5.0 | 1 | 35.0 | 7.50 | 3.00 | 1.00 | na | 10 | 350 | 75.0 | 30.0 | 10.0 | na | 100 | na | 750 | 300 | 100 | na | 1000 | na | na | na | 1000 | 7.0 | 10000 | na | na | na | 10000 | 70.3 | 100000 | na | na | na | 100000 | 700 |
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| 单位：尘埃数量个/ft3 |
■ 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
洁净度级别 | 尘埃Zui允许数/平方米 | 微生物Zui大允许数 | | | ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌个/立方米 | 沉降菌个/皿.30min | 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 | 10000 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 | 100000 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 | 300000 | 10,500,000 | 61,800 | na | 15 |
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| 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 |
■ 基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
个/m3≥0.5um | iso
14644-1(1999) | us
209e(1992) | us
209d(1988) | eec
ggmp(1989) | france
afnor(1981) | germany
vdi 2083(1990) | japan
jaoa(1989) | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 3.5 | 2 | - | - | - | - | 0 | 2 | 10.0 | - | m1 | - | - | - | - | - | 35.3 | 3 | m1.5 | 1 | - | - | 1 | 3 | 100 | - | m2 | - | - | - | - | - | 353 | 4 | m2.5 | 10 | - | - | 2 | 4 | 1,000 | - | m3 | - | - | - | - | - | 3,530 | 5 | m3.5 | 100 | a+b | 4,000 | 3 | 5 | 10,000 | - | m4 | - | - | - | - | - | 35,300 | 6 | m4.5 | 1,000 | 1,000 | - | 4 | 6 | 100,000 | - | m5 | - | - | - | - | - | 353,000 | 7 | m5.5 | 10,000 | c | 400,000 | 5 | 7 | 1,000,000 | - | m6 | - | - | - | - | - | 3,530,000 | 8 | m6.5 | 100,000 | d | 4,000,000 | 6 | 8 | 10,000,000 | - | m7 | - | - | - | - | - |
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■ 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(n) | 大于或等于表中粒径的Zui大浓度限值(pc/m3) | | | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | 1 | 10 | 2 | | | | | 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | | | 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | | 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | | 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 7 | | | | 352000 | 83200 | 2930 | 8 | | | | 3520000 | 832000 | 29300 | 9 | | | | 35200000 | 8320000 | 293000 |
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本产品的加工定制是是，净化级别是十万（级），品牌是上力恒、昌瑞、欧博，型号是110，适用面积是100~5000（m2）
